PANDEMIE A CORONAVIRUS : CLIQUEZ ET LISEZ AVANT DE VOUS RENDRE EN CONSULTATION

Mise à jour : 13 avril  2020

Source : https://www.gouvernement.fr/info-coronavirus

Chères patientes, Chers patients,
 
Je serai absent jusqu'au 17 mai 2021. Pendant ce temps là, mes consultations seront assurées par ma remplaçante. Mon secrétariat répondra aux différents appels et demandes de rendez-vous. Merci pour votre compréhension. Dr Benchimol
 
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LuteranGénéralités

L’acétate de chlormadinone et l’acétate de nomégestrol sont des médicaments dérivés de la progestérone. Ces traitements ont été couramment utilisés dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l’endométriose. Le méningiome est une tumeur, le plus souvent bénigne, qui se développe à partir des membranes qui enveloppent le cerveau et la moelle épinière (les méninges).

Compte-tenu du sur-risque démontré de méningiome associé à la prise d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques), les recommandations de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) sont désormais les suivantes :

Quand l’utilisation de Lutényl/Lutéran peut être envisagée (ou pas) au regard du rapport bénéfice-risque, et conduite à tenir

Indications pour lesquelles le rapport bénéfice/risque est considéré FAVORABLE Chez la femme en âge de procréer lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées

Acétate de nomégestrol 5 mg (Lutényl et génériques)

  • Hémorragies fonctionnelles ;
  • Ménorragies liées aux fibromes en pré-opératoire ;
  • Mastopathie sévère.

 

Acétate de chlormadinone 5 et 10 mg (Lutéran et génériques)

  • Endométriose ;
  • Hémorragies fonctionnelles ;
  • Ménorragies liées aux fibromes en pré-opératoire ;
  • Mastopathie sévère.

 

Situations pour lesquelles le bénéfice/risque est considéré DEFAVORABLE

Le traitement devra être le plus court possible ET le rapport bénéfice/risque doit être réévalué au minimum une fois par an.

  • Ménopause, cycle artificiel en association avec un oestrogène ;
  • Irrégularités du cycle ;
  • Syndrome prémenstruel (dysménorrhées essentielles) ;
  • Mastodynies non sévères ;
  • Contraception (sans facteur de risque cardiovasculaire associé).

 

NE PAS UTILISER : Existence d’alternatives thérapeutiques.

 

Surveillance par IRM

Un examen par imagerie cérébrale (IRM) doit être réalisé quel que soit l'âge de la patiente :

  • à tout moment pendant ou après le traitement en cas de signes évocateurs de méningiomes ;
  • au bout d’1 an de traitement lorsque le traitement nécessite d’être poursuivi, puis 5 ans après la première IRM, puis tous les 2 ans tant que le traitement est poursuivi ;
  • à l'initiation du traitement en cas de facteurs de risque identifiés de méningiome (antécédent de radiothérapie encéphalique dans l’enfance ou neurofibromatose de type 2).
 
 Chez les patientes ayant arrêté le traitement :

  • En cas de signes cliniques évocateurs d'un méningiome, une IRM cérébrale devra être réalisée, même à distance du traitement ;
  • En l'absence de signe clinique, il n'est pas nécessaire de réaliser une IRM.
 
 
Si la mise en place d’un traitement hormonal est envisagée ou lorsqu’une grossesse est souhaitée par la patiente, et en cas d’antécédents de méningiome (opéré ou non) en lien avec la prise d’acétate de nomégestrol, de chlormadinone ou de cyprotérone, une prise en charge pluridisciplinaire doit être mise en place.

 

 

Meningiome Lutenyl

Méningiome cérébral découvert à l'IRM chez femme traitée par Lutényl

 

Quand téléconsulter le gynécologue ?

  • Je suis actuellement traitée par acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) ou acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques), pour discuter de la suite de ma prise en charge ;
  • Je suis traitée pendant plus d’1 an et le traitement nécessite d’être poursuivi, ou depuis plus de 5 ans après la première IRM, puis tous les 2 ans tant que le traitement est poursuivi. Votre médecin vous proposera de réaliser une imagerie cérébrale (IRM) ;
  • J'ai des interrogations, je souhaite réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement . Parlez-en avec votre médecin.

 

Quand consulter le gynécologue ?

  • Je suis, ou j'ai été, traitée par acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) ou acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et je présente des symptômes évocateurs d’un méningiome (maux de tête fréquents, troubles de vision, du langage ou de l’audition, vertiges, troubles de la mémoire…). Votre médecin vous prescrira une imagerie cérébrale (IRM).

 

Contacts laboratoires

Pour toute demande d’information complémentaire, contactez les laboratoires ci-dessous :

LUTERAN 5 mg, comprimé

LUTERAN 10 mg, comprimé

Sanofi-aventis France

Tél : 0800 394 000 France / 0800 626 626 DOM TOM

 

LUTENYL 3,75 mg, comprimé

LUTENYL 5 mg, comprimé sécable

Theramex France

Tél : 0800 100 350

 

CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé

CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé

NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable

Titulaire/Exploitant SANDOZ SAS

Tel : 0800 455 799

 

CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé

CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé

TEVA Santé, Information médicale et Pharmacovigilance

Tél : 0800 513 411

 

CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé

CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé

NOMEGESTROL MYLAN 5 mg, comprimé sécable

MYLAN SAS

Tel : 0800 123 550 (appel et service gratuits)

 

NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable Laboratoire Arrow

Tél : 04 72 71 63 97

 

NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable EG LABO - Laboratoires Eurogenerics

Tél : 01 46 94 86 86

 

NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable Laboratoires Biogaran

Tél : 0800970 109

 

NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable Laboratoires Zentiva France

Tél : 0800 089 219

 

A lire aussi

 

Source

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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